【經典】iso9001標準體系過程的監視和測量-眾智質量管理體系咨詢機構

在iso9001∶2008標準中，將“過程的監視和測量”列入了專門的條款8.2.3條，并明確規定：“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性?！爆F就如何理解“過程的監視和測量”的內容并在質量管理體系中的實施，談談個人的淺識。

1、過程的識別和策劃
質量管理體系所需的過程很多。每一組織的過程且不同，但均包括管理過程，生產過程和支持性過程。因此，我們在實施質量管理體系中，個個部門應首先識別有哪些管理過程、生產過程和支持過程，有哪些外包過程，這些過程的順序和相互作用。并在識別、確定的基礎上，對每一個過程進行策劃，策劃應明確每個過程的輸入是什么，輸出是什么，應達到的目標和指標，監視、測量的準則和方法，由誰負責，應建立哪些監視和測量的記錄，對監視的結果如何進行分析，當未能達到所策劃的要求時，應采取哪些改進措施。
2、過程監視和測量的方法
所謂“監視”是借助人的感覺器官或監控裝置來判別過程或過程的結果是否滿足規定要求的活動。所謂“測量”iso9001∶2008標準的定義是“確定量化的一組操作”，過程測量可以理解為對過程參數的測量和過程結果(即過程目標、指標值)的測量。監視和測量的方法可以采用監督、檢查、檢驗、試驗、評價、驗證、確認等方法。
1)如產品實現過程的監視和測量：可采用工藝執行的監督、檢查，過程輸入的監視測量(包括人員的資格鑒定、原材料的驗收、設備的檢查鑒定、工藝方法的確認、生產環境的監控)，過程參數的監控(如對印染生產過程中的時間、溫度、壓力、PH值等的監視測量)以及過程結果的測量(如印染成品布的幅寬、斷裂強力、染色牢度、起毛起球等性能指標的檢驗、試驗)。
2)支持性過程的監視和測量：對貯存過程的監視、測量，可采用定期檢查倉庫的方法進行，包括對倉庫環境的檢查、貯存產品標識的檢查、數量的核對、質量是否過期、變質、損壞的檢查等。對產品檢驗過程的監視、測量，可采用對已檢產品實施抽檢的方法進行，考核產品的漏檢率、錯判率等。
總之，“過程的監視和測量”是iso9001∶2008標準較94版新增的要求，是過程方法的原則，我們在實施質量管理體系中深刻理解這一條款，并認真實施，將有助于質量管理體系在本部門運行的有效性和適宜性。